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xuexx1981

铜虫 (小有名气)

[交流] 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因?

teneligliptin在日本已经批了,但是从咸达上追踪的,在国内的进口申请,2014年8月22日不批准,大家有了解这个品种的吗,分析一下原因?
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小木虫上怎么没有讨论合成替格列汀的帖子啊,大家都没有做吗?
我们已经在中试了啊
又在做的交流交流呗
有机合成、药物研发,欢迎多多交流指正!
7楼2014-09-18 11:30:26
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查看全部 15 个回答

695572951

铜虫 (小有名气)


★ ★
xuexx1981: 金币+2 2014-09-15 20:02:07
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、
2楼2014-09-15 17:58:37
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xuexx1981

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、

国家局网站上查不到啊,而且咸达上JXHL1300355,结论是不批准,根据受理号差的CDE的详细进度,也是7月12日暂停审评,暂停原因是不批准报告公示,8月22日审评结论不批准啊。国家局网站查不到批准的,而且根据受理号从药品注册进度查,确实是9月3日发批件,但是我理解的是送达不批准的通知啊。还请高人继续答疑解惑!
3楼2014-09-15 20:17:22
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xuexx1981

铜虫 (小有名气)

替格列汀JXHL1300355,咸达也是不批准。细查审评进度,也是7月12日不批准报告公示,8月22日不批准。有关注这个品种的高人帮忙答疑解惑!谢谢!
4楼2014-09-15 20:19:00
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