24小时热门版块排行榜    

查看: 3430  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

[交流] 田边三菱的替格列汀teneligliptin国内不批准的原因?

teneligliptin在日本已经批了,但是从咸达上追踪的,在国内的进口申请,2014年8月22日不批准,大家有了解这个品种的吗,分析一下原因?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

颛顼药学

» 猜你喜欢

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、

国家局网站上查不到啊,而且咸达上JXHL1300355,结论是不批准,根据受理号差的CDE的详细进度,也是7月12日暂停审评,暂停原因是不批准报告公示,8月22日审评结论不批准啊。国家局网站查不到批准的,而且根据受理号从药品注册进度查,确实是9月3日发批件,但是我理解的是送达不批准的通知啊。还请高人继续答疑解惑!
3楼2014-09-15 20:17:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

695572951

铜虫 (小有名气)


★ ★
xuexx1981: 金币+2 2014-09-15 20:02:07
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、
2楼2014-09-15 17:58:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuexx1981

铜虫 (小有名气)

替格列汀JXHL1300355,咸达也是不批准。细查审评进度,也是7月12日不批准报告公示,8月22日不批准。有关注这个品种的高人帮忙答疑解惑!谢谢!
4楼2014-09-15 20:19:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

海杰亚

捐助贵宾 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by 695572951 at 2014-09-15 17:58:37
田边三菱的氢溴酸替格列汀片,2014.9.3已批准、、、

CDE网站上 已批准的意思没有理解到位哈,呵呵。已批准,或者已经发批件并非表示同意批准该药品临床或者生产。只是下达一个结论而已,可以使批准,不批准,药监局网上是看不到不批准的结论的
提供TAK-438 原料及杂质,替卡格雷、利格列汀、西拉卡塞、达泊西汀等工艺及杂质研究技术交流,QQ961133729
5楼2014-09-17 12:43:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程085602 305分求调剂 +11 RichLi_ 2026-03-25 11/550 2026-03-26 11:23 by AlenQIN.
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +12 adaie 2026-03-19 12/600 2026-03-26 11:10 by 3Strings
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +6 哈哈157349 2026-03-21 6/300 2026-03-26 10:39 by 醉在风里
[考研] 085600 材料与化工 329分求调剂 +9 Mr. Z 2026-03-25 9/450 2026-03-26 10:36 by baoball
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +4 小鱼爱有机 2026-03-25 4/200 2026-03-26 10:19 by aa331100
[考研] 289求调剂 +15 硕星赴 2026-03-23 15/750 2026-03-26 02:16 by BruceLiu320
[考研] 求调剂 +3 芦lty 2026-03-25 4/200 2026-03-25 23:25 by 芦lty
[考研] 北科281学硕材料求调剂 +14 tcxiaoxx 2026-03-20 16/800 2026-03-25 23:14 by peike
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 332求调剂 +6 032500 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:45 by 418490947
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:03 by Ainin_
[考研] 26考研-291分-厦门大学(085601)-柔性电子学院材料工程专业求调剂 +3 min3 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:22 by xcjcqu
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:02 by 1294608413
[考研] 329求调剂 +3 钮恩雪 2026-03-25 3/150 2026-03-25 14:43 by 糖加冰
[考研] 0854电子信息求调剂 +7 α____ 2026-03-22 9/450 2026-03-25 13:37 by α____
[考研] 271求调剂 +4 生如夏花… 2026-03-22 4/200 2026-03-25 11:25 by userper
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +6  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 9/450 2026-03-23 19:53 by pswait
[考研] 一志愿华中科技大学071000,求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
信息提示
请填处理意见