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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 杂质检测时如果高于检测限而低于定量限，该如何报告？
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浅草梅林

新虫 (初入文坛)

[求助] 杂质检测时如果高于检测限而低于定量限，该如何报告？ 已有3人参与

杂质已经做了方法学验证，在检验样品时，测得杂质刚好在检测限和定量限之间，应该如何报告？如果按照杂质测出的含量报告，那么由于没达到定量限是不是这个值就不准确了呢？
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1楼 2014-09-10 11:23:07
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-09-11 19:31:24
浅草梅林: 金币+20, ★★★很有帮助 2014-11-04 16:18:18
关键是看你的目的是分析什么，是有关物质测定、限度检查还是含量测定，因为不同的分析目的，要求不同。假如有关物质，0.05%以下的峰可以不报告，含量测定不需要做检测限和定量限，具体可以参考药典，仅代表个人意见
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2014-09-10 13:50:07
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pps6

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-09-11 19:31:30
浅草梅林: 金币+10, ★有帮助 2014-11-04 16:19:16
如果是外标法-非限度检查法，且限度在LOQ以上，可以报告低于LOQ
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3楼2014-09-11 17:07:32
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longyi706565

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by pps6 at 2014-09-11 17:07:32
如果是外标法-非限度检查法，且限度在LOQ以上，可以报告低于LOQ

貌似不是外标法也可以这么报告的
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4楼2014-09-12 09:27:53
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赈早见琥珀主

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
低于定量限没有资格报告。不积分
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铁甲依然在
5楼2014-09-12 11:56:07
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pps6

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by longyi706565 at 2014-09-12 09:27:53
貌似不是外标法也可以这么报告的...

已知杂质。。。是的
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6楼2014-09-15 10:17:30
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maodou896
7楼2014-09-15 11:31:41
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