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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 关于方法学验证-耐用性问题
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hhywfj

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
完全可以不必做流动相及PH的改变！
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11楼2014-09-11 09:03:19
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头头

木虫 (正式写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by hhywfj at 2014-09-11 09:03:19
完全可以不必做流动相及PH的改变！

但要说明需要严格控制这两个条件
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
12楼2014-09-11 11:12:51
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XiaOliAngeR

木虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by mwangzhen at 2014-09-11 09:02:37
但是也是-2%，只能一个方向调是吧，就是说梯度的话，其实也可以不做不同比例吧...

初始比例就只能一个方向，结束比例还是可以+2%的，改到37%
按照道理感觉还是要做一下的，比例阀也不是完全精准，不同仪器比例阀也会存在些许误差。
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13楼2014-09-11 11:31:34
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mwangzhen

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by shen2003 at 2014-09-10 18:17:25
甲醇，你用205的波长合适么？
你觉得？

参考的BP方法里，是205nm，本来是等度的，即流动相为我上面的A相，我们自己优化的，所以也用了甲醇，用甲醇不合理是吗
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14楼2014-09-11 11:52:19
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mwangzhen

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
12楼: Originally posted by 头头 at 2014-09-11 11:12:51
但要说明需要严格控制这两个条件...

不做，怎么说明耐用性不好，要严格控制，耐用性这里是不是比较灵活，审评老师不会因为没做那个条件，而觉得漏项吗
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15楼2014-09-11 14:13:50
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longyi706565

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
离子对色谱法中离子对浓度和pH必做。这是最大的影响因素。
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16楼2014-09-12 09:33:00
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314189338

木虫 (正式写手)
3.项说的是有已知杂质限度要求的情况，且供试该杂质含量低于0.1%的情况，可以加标做方法学
2.项首先得满足系统适用性，若排除所有操作、仪器系统问题即无它因，杂质或分离度不满足条件，或杂质数或含量变化明显，说明耐用性不好即可
1.项方法为梯度不用做比例，ph需要做，流速如果没有特别要求例如主峰保留时间一般度要求做的
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17楼2017-12-12 16:57:36
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