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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 粉针剂渗透压的问题
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smgnalmn

铜虫 (小有名气)

[求助] 粉针剂渗透压的问题 已有2人参与

我现在再做一个仿制药，剂型是冻干粉针，冻干后样品用0.9%的氯化钠2ml复溶，测渗透压比是6.178，市售样品测定为6.210，都特别高，可是查阅市售制剂的说明书时，市售制剂说其是等渗，我用的是STY-1渗透压测定仪，其他同学测样都没问题，所以我觉得仪器应该没有问题，可是结果却是远远的高渗，我很不解，不知道到底是什么原因，是我的样品就是高渗吗？这也超出了粉针制剂的要求吧？我的处方里面只加了2ml/支 0.01M磷酸氢二钠调节pH,没有别的辅料了。
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1楼 2014-09-04 09:47:56
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Sunlisa

金虫 (正式写手)
做过一些关于渗透压的实验。不知道楼主有没有查渗透压的影响因素。渗透压有一个计算公式，你可以先根据处方大致计算一下。
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没有梦想的人生是不完美的人生
2楼2014-09-05 08:09:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
smgnalmn: 金币+2, ★有帮助 2014-09-08 10:53:39
不是很懂，不过渗透压不是mOsm/L的吗，等渗应该是300左右的吧，你这个6点多是什么单位？你这个2ml肯定是静注啦，静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊，你这个说的是静滴等渗的吧。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2014-09-05 14:31:55
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属牛男孩

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-05 14:31:55
不是很懂，不过渗透压不是mOsm/L的吗，等渗应该是300左右的吧，你这个6点多是什么单位？你这个2ml肯定是静注啦，静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊，你这个说的是静滴等渗的吧。

同意楼上
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成功在于奋斗，加油
4楼2014-09-06 21:08:49
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smgnalmn

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-05 14:31:55
不是很懂，不过渗透压不是mOsm/L的吗，等渗应该是300左右的吧，你这个6点多是什么单位？你这个2ml肯定是静注啦，静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊，你这个说的是静滴等渗的吧。

你好，我做的是渗透压比，就是以氯化钠生理盐水为对照，测渗透压比值，我的是氯化钠的6倍。静注不用考虑渗透压吗？？我确定原研说的是加2ml 0.9%氯化钠复溶后是等渗，等渗渗透压比应该是1左右吧，可是我的是6，我也不知道是为什么
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5楼2014-09-08 10:52:49
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smgnalmn

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by Sunlisa at 2014-09-05 08:09:01
做过一些关于渗透压的实验。不知道楼主有没有查渗透压的影响因素。渗透压有一个计算公式，你可以先根据处方大致计算一下。

渗透压的具体计算公式能告诉我一下吗？我不太记得了啊
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6楼2014-09-08 10:54:45
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Sunlisa

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

你应该有药典，或者中国药品检验操作规范，这两本书上都有
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没有梦想的人生是不完美的人生
7楼2014-09-12 20:24:49
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