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smgnalmn铜虫 (小有名气)
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[求助]
粉针剂渗透压的问题已有2人参与
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| 我现在再做一个仿制药，剂型是冻干粉针，冻干后样品用0.9%的氯化钠2ml复溶，测渗透压比是6.178，市售样品测定为6.210，都特别高，可是查阅市售制剂的说明书时，市售制剂说其是等渗，我用的是STY-1渗透压测定仪，其他同学测样都没问题，所以我觉得仪器应该没有问题，可是结果却是远远的高渗，我很不解，不知道到底是什么原因，是我的样品就是高渗吗？这也超出了粉针制剂的要求吧？我的处方里面只加了2ml/支 0.01M磷酸氢二钠调节pH,没有别的辅料了。 |
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smgnalmn
铜虫 (小有名气)
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