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smgnalmn

铜虫 (小有名气)

[求助] 粉针剂渗透压的问题 已有2人参与

我现在再做一个仿制药,剂型是冻干粉针,冻干后样品用0.9%的氯化钠2ml复溶,测渗透压比是6.178,市售样品测定为6.210,都特别高,可是查阅市售制剂的说明书时,市售制剂说其是等渗,我用的是STY-1渗透压测定仪,其他同学测样都没问题,所以我觉得仪器应该没有问题,可是结果却是远远的高渗,我很不解,不知道到底是什么原因,是我的样品就是高渗吗?这也超出了粉针制剂的要求吧?我的处方里面只加了2ml/支 0.01M磷酸氢二钠调节pH,没有别的辅料了。
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属牛男孩

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-05 14:31:55
不是很懂,不过渗透压不是mOsm/L的吗,等渗应该是300左右的吧,你这个6点多是什么单位?你这个2ml肯定是静注啦,静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊,你这个说的是静滴等渗的吧。

同意楼上
成功在于奋斗,加油
4楼2014-09-06 21:08:49
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Sunlisa

金虫 (正式写手)

做过一些关于渗透压的实验。不知道楼主有没有查渗透压的影响因素。渗透压有一个计算公式,你可以先根据处方大致计算一下。
没有梦想的人生是不完美的人生
2楼2014-09-05 08:09:01
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
smgnalmn: 金币+2, 有帮助 2014-09-08 10:53:39
不是很懂,不过渗透压不是mOsm/L的吗,等渗应该是300左右的吧,你这个6点多是什么单位?你这个2ml肯定是静注啦,静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊,你这个说的是静滴等渗的吧。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-09-05 14:31:55
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smgnalmn

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-09-05 14:31:55
不是很懂,不过渗透压不是mOsm/L的吗,等渗应该是300左右的吧,你这个6点多是什么单位?你这个2ml肯定是静注啦,静注考虑渗透压干嘛。还有我觉得原研是不是可以静滴啊,你这个说的是静滴等渗的吧。

你好,我做的是渗透压比,就是以氯化钠生理盐水为对照,测渗透压比值,我的是氯化钠的6倍。静注不用考虑渗透压吗??我确定原研说的是加2ml 0.9%氯化钠复溶后是等渗,等渗渗透压比应该是1左右吧,可是我的是6,我也不知道是为什么
5楼2014-09-08 10:52:49
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