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| 求助大神 微丸的含量均匀度应该怎样测定? |
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【求助】肠溶微丸溶出的均匀度问题
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2楼2014-09-02 08:28:46
3楼2014-09-02 08:39:03
4楼2014-09-02 09:23:14
【答案】应助回帖
感谢参与,应助指数 +1
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一般初试取10粒,如需要复试,另取20粒。取样应随机抽取,不应采用其他的方式筛选。 分别测定每粒以标示量为100的相对含量X,并求其均值X1和标准差S以及标示量与均值之差的绝对值A。 每粒以标示量为100的相对含量X和标准差S以及标示量与均差之差A均应保留至小数点后2位。 若A+1.80S≤15.0,即判为符合规定。 若A+S>15.0,即判为不符合规定。 若A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应另取20粒复试。根据初、复试结果,计算30粒的均值、标准差S和标示量与均值之差的绝对值A;如A+1.45S≤15.0,即判为符合规定;若A+1.45S>15.O,则判为不符合规定。 |
5楼2014-09-02 10:59:33
zhihua0207
木虫 (正式写手)
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6楼2014-09-02 14:40:38
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8楼2014-09-03 10:01:47
9楼2014-09-03 10:40:46










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