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关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知
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http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0779/105014.html 关于《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见的通知 食药监械管便函〔2014〕46号 2014年08月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为做好医疗器械注册管理工作，统一医疗器械临床评价审查要求，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）要求，我司组织起草了《医疗器械临床评价技术指导原则》（征求意见稿）（见附件1）。现向社会公开征求意见，请于2014年9月8日前将反馈意见发送至电子邮件地址：ylqxzc@sina.cn，发送邮件时，请务必在邮件主题处注明“临床评价技术指导原则反馈意见”。反馈意见格式见附件2。 附件：1.医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿） 2．反馈意见格式 国家食品药品监督管理总局器械注册司 2014年8月21日 食药监械管便函[2014]46号附件1.docx 食药监械管便函[2014]46号附件2.docx |
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