| 查看: 1388 | 回复: 20 | ||
| 【奖励】 本帖被评价3次，作者robbiekean增加金币 1.5 个 | ||
| 当前主题已经存档。 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
国际注册中分析方法验证问题的交流
|
||
前段时间回复了一个FDA缺陷信发现分析方法验证的耐用性有个问题. 大家都知道分析检测中柱子是个很关键的因素, 耐用性里有一项" 不同柱子(不同批号和/或供应商) " . 两根柱子的不同可能是1.厂家;2.类型(c8,c18...)3.填料. 其实即使以上三个条件都一样的两根柱子,检测结果也可能有一些偏差,如果填料不同,或者类型不同,偏差就更大, 所以在下感觉给柱子定一个可接受的范围以证明分析方法有效有点困难(偏差太大),不知道是否有虫友对这方面做过研究,欢迎指正,交流! [ Last edited by shich68 on 2008-5-14 at 14:32 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有223人回复
15楼2008-05-13 16:27:29
2楼2008-04-15 18:49:41
3楼2008-04-16 08:30:11
4楼2008-04-16 08:30:36
