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mouse103

专家顾问 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
行至水穷处,坐观云起时
41楼2014-08-20 08:29:24
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benbenmao

新虫 (初入文坛)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+5, 嗯,这个很必要的。奖励新虫子,感谢积极回复。 2014-08-20 10:24:31
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-20 10:24:33
做溶出方法学验证时需要做滤膜吸附验证。
42楼2014-08-20 09:45:35
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ljl78901

铁杆木虫 (知名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
祝福楼主
祝福楼主
祝福楼主
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祝福楼主
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祝福楼主
祝福楼主
祝福楼主
生活充满希望
43楼2014-08-20 10:00:51
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voyager88

金虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+5, 哈哈,规范的操作最容易被一些人轻视了。 2014-08-21 08:45:44
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-21 08:45:47
以前的同事检样,发现杂质时多时少,时大时小,所有人都懵了,项目止步不前。后来经研究发现,他溶样溶剂没有按照严格要求配制,导致部分杂质时而能溶解,时而不能溶解。一搞把所有原因都查了一遍,连系统都钝化了,花了近1个月才找到原因
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
44楼2014-08-20 21:55:13
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luhansi

铁杆木虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 给个红包,谢谢回贴交流 2014-08-21 17:23:56
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-21 17:24:01
引用回帖:
15楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-14 09:01:20
哦,不好意思,多谢提醒,上次发帖忘了标记出处,现在补上:
《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr(原文是10的6次方,这里 ...

此技术指导原则上对光照强度规定在原料药影响因素试验项下,制剂是否也需要调整为5000Lux进行光照试验呢?
45楼2014-08-21 17:00:52
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
45楼: Originally posted by luhansi at 2014-08-21 17:00:52
此技术指导原则上对光照强度规定在原料药影响因素试验项下,制剂是否也需要调整为5000Lux进行光照试验呢?...

我觉得制剂也应该参照这个标准。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
46楼2014-08-21 17:23:29
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wxj85

银虫 (正式写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-08-23 19:30:02
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-23 19:30:04
空白溶样,水的影响,也挺大

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
47楼2014-08-22 18:59:35
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引用回帖:
3楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-13 16:30:17
沙发我来占
在研发中,影响因素光照试验你是用4500lx还是5000lx呢?
根据较新的审评中心的要求,应该用5000哦。
现在还是4500的虫子要当心~
给忽略这一点的虫子们提个醒~

48楼2014-08-24 16:46:02
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引用回帖:
16楼: Originally posted by 禁色殇城贳爱 at 2014-08-14 09:05:25
说个最近的经历吧,第一次做注射液,要求冲氮气,结果我就液面冲氮了,做了几批才知道,原来一般都是液下冲氮,纯粹经验不足啊

49楼2014-08-24 16:47:28
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earrier

金虫 (小有名气)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流。这个30天的设置主要参考原料哟本身性质和强制降解试验的趋势,这个不强求。 2014-08-25 09:19:50
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-25 09:19:53
稳定性研究征求意见稿还要求30天的数据
50楼2014-08-25 09:09:35
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