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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

[交流] 【活动】~~♡~~说一说药品研发过程中那些容易忽略的错漏之处~~♡~~ 已有1人参与


~♡~说一说药品研发过程中那些容易忽略的错漏之处~♡~




最近看到voyager88的帖子http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7751449&fpage=1&target=blank  深有感触.
其实,在药品研发过程中有好多被我们忽视掉的问题一直存在着,时间久了、习以为常了...
作为专业的技术人员,有责任“拨乱反正”的吧... ...
开个贴子,希望大家可以在这里畅谈or吐槽在研究过程中容易被忽视的问题、容易被忽略的细节...
为以后在药品研发相关的各方面工作中不再犯这样的错误,
预祝大家能在态度上和业务能力上都能有所提升.









欢迎大家踊跃参与进来,对积极响应的虫子有金币大礼包赠送哦~
先奉上100大圆,不够还有哦~
喂,朋友,新药版喊你来吐槽啦~♡~♡~





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我是超级天后:天天努力,不落人后!
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luhansi

铁杆木虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+1, 给个红包,谢谢回贴交流 2014-08-21 17:23:56
星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-21 17:24:01
引用回帖:
15楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-14 09:01:20
哦,不好意思,多谢提醒,上次发帖忘了标记出处,现在补上:
《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr(原文是10的6次方,这里 ...

此技术指导原则上对光照强度规定在原料药影响因素试验项下,制剂是否也需要调整为5000Lux进行光照试验呢?
45楼2014-08-21 17:00:52
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xiongluimm

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+5, 哈哈,看来影响还是蛮大的哦~ 2014-08-13 16:31:07
在做质量研究的时候,我用分析纯的THF配流动相,自己忙的不亦乐乎,忙乎了好几天,发现基线始终不平衡,后来被老师发现了,要用色谱纯的额~
大鹏六月有闲期,仙鹤千年无倦容。
2楼2014-08-13 16:27:42
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:03:10
沙发我来占
在研发中,影响因素光照试验你是用4500lx还是5000lx呢?
根据较新的审评中心的要求,应该用5000哦。
现在还是4500的虫子要当心~
给忽略这一点的虫子们提个醒~
我是超级天后:天天努力,不落人后!
3楼2014-08-13 16:30:17
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xiongluimm

银虫 (小有名气)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
发现没,不管是在小木虫还是丁香园,有关医疗器械的资料不多额~是接触的人少,还是医疗器械注册一路都顺风顺水?
大鹏六月有闲期,仙鹤千年无倦容。
4楼2014-08-13 16:39:55
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