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星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:02:39
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哦，不好意思，多谢提醒，上次发帖忘了标记出处，现在补上： 《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr（原文是10的6次方，这里不好表示）、近紫外能量不低于200·hr/平方米（原文是m的2次方）。”根据计算4500Lux*10天*24hr/天=1080000Lux<1200000Lux，5000Lux*10天*24hr/天=1200000Lux。 另外，在审评中心组织的培训班里面，老师也多次提出这个情况了，并且提出让改成5000Lux（±500Lux）。 |
15楼2014-08-14 09:01:20
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2楼2014-08-13 16:27:42
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3楼2014-08-13 16:30:17
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4楼2014-08-13 16:39:55
