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星海慧儿: 回帖置顶 2014-08-14 09:02:39
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哦,不好意思,多谢提醒,上次发帖忘了标记出处,现在补上: 《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》20130205征求意见稿第4页第13行“光照试验的总照度不低于1200000Lux·hr(原文是10的6次方,这里不好表示)、近紫外能量不低于200·hr/平方米(原文是m的2次方)。”根据计算4500Lux*10天*24hr/天=1080000Lux<1200000Lux,5000Lux*10天*24hr/天=1200000Lux。 另外,在审评中心组织的培训班里面,老师也多次提出这个情况了,并且提出让改成5000Lux(±500Lux)。 |

15楼2014-08-14 09:01:20
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2楼2014-08-13 16:27:42
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3楼2014-08-13 16:30:17
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4楼2014-08-13 16:39:55
















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