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请教SFDA中“已发批件”解读,到底是已获批件还是退审?上哪查?
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tuqingbo
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专业: 药物化学
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请教SFDA中“已发批件”解读,到底是已获批件还是退审?上哪查?
已有3人参与
想查询产品的批件的信息,官网显示“已发批件”,是不是有3种情况?代表生产批件,临床批件和退审?到哪能找到一个确定的答案?请高人赐教,不胜感激!
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1楼
2014-07-19 22:49:45
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gaolei0529
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性别: GG
专业: 生物化学
好的,非常感谢。
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20楼
2014-07-23 09:01:29
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tuqingbo
铜虫
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注册: 2008-02-26
专业: 药物化学
数据查询 >> 已有批准文号与在审品种信息
适应症 主要化合物 已批注射 已批非注射 在审注射 在审非注射 合计
消化系统疾病药物 埃索美拉唑钠 4 1 2 7
已批,是什么批件已批,临床还是生产?请高人指教!
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2楼
2014-07-20 08:46:10
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tuqingbo
铜虫
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注册: 2008-02-26
专业: 药物化学
受理号 CXHS0700049渝
批件号 2008L08992
受理号是生产,为什么批件号是临床?求指导!
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3楼
2014-07-20 09:09:21
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roweahioh
新虫
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★
tuqingbo(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流
2014-07-20 10:28:28
这方面确实有人总结出部分规律,但存在很多例外的乱象。已发批件是看不出是不是退审不批准,最起码官网是看不到的
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4楼
2014-07-20 10:06:59
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