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王玉峰717

木虫 (正式写手)

[求助] 液体制剂考察临床使用容器的相容性问题 已有1人参与

各位虫子,帮帮忙,我所做的是一个眼部冲洗液,是术前使用需要稀释的,说明书中包含以下一段话"The storage period for the diluted product is not more than 4 hours at room temperature or 24 hours under refrigerated conditions."但是稀释后需要容器保存及使用,这个容器我想考察一下4h室温以及24h低温对药物有关物质的影响,请问这个容器我应选择什么样的呢,注册的包材太多,迷糊了。
用途:防止瞳孔缩小以及减少术后疼痛。
可应用的手术为:cataract surgery or intraocular lens replacement(怕我翻译不够准确,我上原文了
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seaseeboy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
王玉峰717: 金币+5, ★★★很有帮助, 恩,我考察三层与五层共挤膜了,这个产品是3类的,没法问厂家啊,哑巴英语。。。 2014-07-17 16:56:37
可以参考国家药品监督管理局颁布的药包材标准(试行)目录。 低密度聚乙烯,聚丙烯药用滴眼剂瓶都可以吧。至于是瓶装还是袋装需要你做医院和厂家的调研了。
2楼2014-07-17 10:14:24
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