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tony0628木虫 (小有名气)
阿郎哥
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[求助]
生物制品的标准物质与生物学活性（效价）的确定问题
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请教坛子里的虫子，在做生物药物时： 1.在无法获得标准物质的情况下，怎么对原液和成品的生物学活性进行检测并确定效价（IU或U）？ 以利拉鲁肽为例，根本就买不到标准物质，那生物学活性怎么检测？效价怎么确定？ 2.重组胰岛素能购得标准物质，其效价和比活都能确定，那能否用重组胰岛素作参比对照，来确定利拉鲁肽的效价？ 先行谢过了！ |
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