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tony0628

木虫 (小有名气)

阿郎哥

[求助] 生物制品的标准物质与生物学活性（效价）的确定问题

请教坛子里的虫子，在做生物药物时：
1.在无法获得标准物质的情况下，怎么对原液和成品的生物学活性进行检测并确定效价（IU或U）？
以利拉鲁肽为例，根本就买不到标准物质，那生物学活性怎么检测？效价怎么确定？
2.重组胰岛素能购得标准物质，其效价和比活都能确定，那能否用重组胰岛素作参比对照，来确定利拉鲁肽的效价？
先行谢过了！
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法是万年宝，人是百年囊。人去法犹在，代代护朝纲！
1楼 2014-07-08 19:08:49
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