24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 1036  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

zs198654

铜虫 (初入文坛)

[求助] 报FDA 已有2人参与

报FDA的制剂,一定要用有DMF备案的原料药吗?DMF文件并不是FDA硬性的要求啊
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

引用回帖:
10楼: Originally posted by 光棍花园 at 2014-07-02 09:27:01
经验谈不上,只是了解点。大概也就是这样了,原料DMF肯定是要的,自己没有,又不打算自己做,就剩下买了。而国内本来做的就不多,那就只能转向国外,尤其是印度API,很多都准备了DMF。...

不用谦虚,您肯定做这方面工作有一定的经验积累,说的都是行内话!
gwmgyp
11楼2014-07-02 12:28:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zs198654(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-02 13:47:13
是的,必须要有DMF备案的原料药,没有商量的余地,否则所报制剂的API都没有保证,何以用于人类呀?
gwmgyp
2楼2014-07-01 12:43:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zs198654

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-07-01 12:43:30
是的,必须要有DMF备案的原料药,没有商量的余地,否则所报制剂的API都没有保证,何以用于人类呀?

既然这样有固定的法规哪一条规定,有说明这一项吗
3楼2014-07-01 12:47:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zs198654

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-07-01 12:43:30
是的,必须要有DMF备案的原料药,没有商量的余地,否则所报制剂的API都没有保证,何以用于人类呀?

那买不到这样的原料药,还有别的方法可以解决这个问题吗
4楼2014-07-01 12:50:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 311求调剂 +7 蓝月亮亮 2026-03-30 7/350 2026-03-30 19:24 by 无际的草原
[考研] 0703 化学 求调剂,一志愿山东大学 342 分 +7 Shern—- 2026-03-28 7/350 2026-03-30 16:31 by nothing投稿中
[考研] 0703本科郑州大学求调剂 +7 nhj_ 2026-03-25 7/350 2026-03-30 12:44 by fangnagu
[考研] 0703化学/290求调剂/本科经历丰富/工科也可 +13 丹青奶盖 2026-03-26 15/750 2026-03-30 12:35 by fangnagu
[硕博家园] 求调剂 有机化学考研356分 +10 Nadiums 2026-03-25 11/550 2026-03-30 11:56 by yjolah
[考研] 070300一志愿211,312分求调剂院校 +4 小黄鸭宝 2026-03-30 4/200 2026-03-30 11:49 by 棒棒球手
[考研] 290求调剂 +3 dfffsar 2026-03-29 3/150 2026-03-29 22:38 by 毛毛毛阿莫2
[考研] 调剂310 +12 温柔的晚安 2026-03-25 13/650 2026-03-29 20:01 by 无际的草原
[考研] 考研调剂 +7 小蜡新笔 2026-03-29 7/350 2026-03-29 19:00 by 学员8dgXkO
[考研] 327求调剂 +6 汲亦昊 2026-03-29 6/300 2026-03-29 13:40 by peike
[考研] 332求92调剂 +8 蕉蕉123 2026-03-28 8/400 2026-03-29 10:46 by 周梓丹
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 压国家一区线,求导师收留,有恩必谢! +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 320分,材料与化工专业,求调剂 +9 一定上岸aaa 2026-03-27 13/650 2026-03-28 15:00 by 神马都不懂
[考研] 275求调剂 +10 jjjjjjjjjjl 2026-03-27 10/500 2026-03-27 23:47 by barnett0632
[考研] 一志愿上海理工能源动力(085800)310分求调剂 +3 zhangmingc 2026-03-27 4/200 2026-03-27 19:01 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿吉大071010,316分求调剂 +3 xgbiknn 2026-03-27 3/150 2026-03-27 10:36 by guoweigw
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-26 19:57 by nihaoar
[考研] 中国科学院深圳先进技术研究院-光纤传感课题组招生-中国科学院大学、深圳理工大学联培 +5 YangTyu1 2026-03-26 5/250 2026-03-26 18:27 by 猫咪猫咪呀
[考研] 285求调剂 +3 AZMK 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:23 by userper
信息提示
请填处理意见