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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 受理号详细释义------小知识 已有14人参与

前面4个字母的含义
    第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
    第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
    第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
    第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。

★ 7位数字的含义
    前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。

 

受理号详细释义表
受理号 申请类型

CYHL******* 国内化药仿制药申请临床
CYHS******* 国内化药仿制药申请生产
CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审
CYHR******* 国内化药仿制药申请
CXHL******* 国内化药新药申请临床
CXHS******* 国内化药新药申请生产
CXHR******* 国内化药新药申请复审
CXHB******* 国内化药新药补充申请
CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS******* 国内仿制辅料申请生产
CYFB******* 国内辅料补充申请
CXFL******* 国内新辅料申请临床
CXFS******* 国内新辅料申请生产
CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSB******* 国内生物制品补充申请
CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL******* 国内生物制品新药申请临床
CXSS******* 国内生物制品新药申请生产
CXSB******* 国内生物制品新药补充申请
CXSR******* 国内生物制品新药申请复审
CYZS******* 国内中药仿制药申请生产
CYZR******* 国内中药仿制药申请复审
CYZB******* 国内中药生产补充申请
CXZL******* 国内中药新药申请临床
CXZS******* 国内中药新药申请生产
CXZB******* 国内中药补充申请
CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装
JYHB******* 进口化药仿制药补充申请
JYHZ******* 进口化药再注册
JXHL******* 进口化药申请临床
JXHS******* 进口化药申请销售
JXHR******* 进口化药新药申请复审
JXFL******* 进口新辅料申请临床
JYFB******* 进口辅料补充申请
JZHR******* 进口化药再注册申请复审
JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装
JYSB******* 进口生物仿制药补充申请
JXSL******* 进口生物药新药申请临床
JXSS******* 进口生物药新药申请销售
JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ******* 进口生物药再注册申请
JYZB******* 进口中药补充申请
JXZL******* 进口中药新药申请临床
JXZR******* 进口中药新药申请复审
JYZZ******* 进口中药再注册申请
JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审
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哈哈哈
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panda73

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。
4楼2014-06-30 21:16:16
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查看全部 17 个回答

y20063213

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学习了~~~~~~~~~~~~~~~~
2楼2014-06-30 20:33:49
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by panda73 at 2014-06-30 21:16:16
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。

同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号
一直生活在别处
5楼2014-07-01 08:06:07
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-01 08:06:07
同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号...

5楼说得对,更感谢一楼所发信息,很有必要了解,一直以来概念较为模糊!
gwmgyp
6楼2014-07-01 08:14:43
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