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铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

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专业: 药剂学

[交流] 受理号详细释义------小知识已有14人参与

前面4个字母的含义
第一个字母：只有2种情况，分别代表国内注册（C）和进口注册（J）。
第二个字母：一般有4种情况，分别代表新药（X，化药1~5类，中药1~8类，生物制品1~14类）、仿制药（Y，化药第6类，中药第9类，生物制品第15类）、补充申请（B）和再注册（Z）。
第三个字母：一般有4种情况，分别代表化药（H）、中药（Z）、生物制品（S）、辅料（F，如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒）。
第四个字母：一般有6种情况，分别代表申请生产或者销售（S，国内是申请生产，进口为申请销售），申请临床（L），进口分包装（F），补充申请（B），再注册（Z），复审（R）。

★ 7位数字的含义
前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小，但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产，由药审中心发的。

　

受理号详细释义表
受理号申请类型

CYHL******* 国内化药仿制药申请临床
CYHS******* 国内化药仿制药申请生产
CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审
CYHR******* 国内化药仿制药申请
CXHL******* 国内化药新药申请临床
CXHS******* 国内化药新药申请生产
CXHR******* 国内化药新药申请复审
CXHB******* 国内化药新药补充申请
CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS******* 国内仿制辅料申请生产
CYFB******* 国内辅料补充申请
CXFL******* 国内新辅料申请临床
CXFS******* 国内新辅料申请生产
CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSB******* 国内生物制品补充申请
CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL******* 国内生物制品新药申请临床
CXSS******* 国内生物制品新药申请生产
CXSB******* 国内生物制品新药补充申请
CXSR******* 国内生物制品新药申请复审
CYZS******* 国内中药仿制药申请生产
CYZR******* 国内中药仿制药申请复审
CYZB******* 国内中药生产补充申请
CXZL******* 国内中药新药申请临床
CXZS******* 国内中药新药申请生产
CXZB******* 国内中药补充申请
CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装
JYHB******* 进口化药仿制药补充申请
JYHZ******* 进口化药再注册
JXHL******* 进口化药申请临床
JXHS******* 进口化药申请销售
JXHR******* 进口化药新药申请复审
JXFL******* 进口新辅料申请临床
JYFB******* 进口辅料补充申请
JZHR******* 进口化药再注册申请复审
JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装
JYSB******* 进口生物仿制药补充申请
JXSL******* 进口生物药新药申请临床
JXSS******* 进口生物药新药申请销售
JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ******* 进口生物药再注册申请
JYZB******* 进口中药补充申请
JXZL******* 进口中药新药申请临床
JXZR******* 进口中药新药申请复审
JYZZ******* 进口中药再注册申请
JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审

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