24小时热门版块排行榜    

查看: 4226  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 受理号详细释义------小知识 已有14人参与

前面4个字母的含义
    第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
    第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
    第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
    第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。

★ 7位数字的含义
    前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。

 

受理号详细释义表
受理号 申请类型

CYHL******* 国内化药仿制药申请临床
CYHS******* 国内化药仿制药申请生产
CYHS**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB******* 国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9**** 国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR******* 国内化药补充申请后申请复审
CYHR******* 国内化药仿制药申请
CXHL******* 国内化药新药申请临床
CXHS******* 国内化药新药申请生产
CXHR******* 国内化药新药申请复审
CXHB******* 国内化药新药补充申请
CXHB**9**** 国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS******* 国内仿制辅料申请生产
CYFB******* 国内辅料补充申请
CXFL******* 国内新辅料申请临床
CXFS******* 国内新辅料申请生产
CYSL******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSS******* 国内生物制品仿制药申请临床
CYSB******* 国内生物制品补充申请
CYSB**9**** 国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR******* 国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL******* 国内生物制品新药申请临床
CXSS******* 国内生物制品新药申请生产
CXSB******* 国内生物制品新药补充申请
CXSR******* 国内生物制品新药申请复审
CYZS******* 国内中药仿制药申请生产
CYZR******* 国内中药仿制药申请复审
CYZB******* 国内中药生产补充申请
CXZL******* 国内中药新药申请临床
CXZS******* 国内中药新药申请生产
CXZB******* 国内中药补充申请
CBZR******* 国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR******* 国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF******* 化药仿制药申请进口分包装
JYHB******* 进口化药仿制药补充申请
JYHZ******* 进口化药再注册
JXHL******* 进口化药申请临床
JXHS******* 进口化药申请销售
JXHR******* 进口化药新药申请复审
JXFL******* 进口新辅料申请临床
JYFB******* 进口辅料补充申请
JZHR******* 进口化药再注册申请复审
JYSF******* 生物仿制药申请进口分包装
JYSB******* 进口生物仿制药补充申请
JXSL******* 进口生物药新药申请临床
JXSS******* 进口生物药新药申请销售
JXSR******* 进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ******* 进口生物药再注册申请
JYZB******* 进口中药补充申请
JXZL******* 进口中药新药申请临床
JXZR******* 进口中药新药申请复审
JYZZ******* 进口中药再注册申请
JZZR******* 进口中药再注册被否后申请复审
回复此楼
哈哈哈
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by panda73 at 2014-06-30 21:16:16
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。

同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号
一直生活在别处
5楼2014-07-01 08:06:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

y20063213

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
学习了~~~~~~~~~~~~~~~~
2楼2014-06-30 20:33:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

panda73

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问,很多品种,同一个个厂家申请临床,但有多个申请号,而且经常连号,这是什么原因?是不同的适应症吗?盼达人回复。
4楼2014-06-30 21:16:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by wimm36 at 2014-07-01 08:06:07
同一厂家申请同一品种,出现多个受理号,只是因为同时申请了不同规格。不同适应症不需要多个受理号...

5楼说得对,更感谢一楼所发信息,很有必要了解,一直以来概念较为模糊!
gwmgyp
6楼2014-07-01 08:14:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+3 winsaint 2026-08-27 6/300 2026-08-28 01:46 by alongwaytogo
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +7 苏东坡二世 2026-08-23 7/350 2026-08-27 18:14 by 瞬息宇宙
[基金申请] 申请删除本帖 +6 lyz123lyz 2026-08-27 7/350 2026-08-27 17:31 by 宁静致远sy
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 04:33 by Ie9AyIAvGbvs
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 02:01 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 怎么查啊 +5 huang1991js 2026-08-26 5/250 2026-08-26 16:09 by Equinoxhua
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 能否退出参与的面上项目解除限项 +23 koalala 2026-08-24 26/1300 2026-08-26 14:29 by 宝贝虫子
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 国际合作可查了,中了面上 (EPI+1)(金币+50) +18 Ldrop2023 2026-08-26 18/900 2026-08-26 11:15 by cmrandy
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 今天务委会开完了,明天出结果吗 +19 angus9576 2026-08-25 23/1150 2026-08-26 10:03 by zp519
[基金申请] 国合现在查不到了吗? +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[基金申请] 人气不行了 +11 fansofjerry 2026-08-21 11/550 2026-08-25 11:04 by 孤独的英雄6
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办? +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
请填处理意见