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药物中间体需要做强降解实验吗 已有1人参与
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我是研发分析部的，最近实验室做了一些原料药的中间体，当然中间体的合成有三四步，分别从A-B-C-API, 1.然后请问下A、B、C需要做强降解实验吗？ 2.如果需要做，那些原料A、中间体B、中间体C通过酸碱氧等破坏出来的杂质全部要做上方法验证上去吗？ 3.还是只要破坏出来的杂质只要与主峰分开，主峰峰纯度为纯就能接受？ 4.做破坏性实验时，如果碱会破坏，那么做酸破坏时还需要用碱调到中和吗？不调的话又怕柱子坑不住？ 5.做氧破坏时，直接进破坏的样品，双氧水对柱子应该有影响吧？还是需要把双氧水处理掉？ 望各位帮忙帮忙，解惑？？？？？？ |
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