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ximenbao

铜虫 (初入文坛)

[求助] 药物中间体需要做强降解实验吗 已有1人参与

我是研发分析部的,最近实验室做了一些原料药的中间体,当然中间体的合成有三四步,分别从A-B-C-API,
1.然后请问下A、B、C需要做强降解实验吗?
2.如果需要做,那些原料A、中间体B、中间体C通过酸碱氧等破坏出来的杂质全部要做上方法验证上去吗?
3.还是只要破坏出来的杂质只要与主峰分开,主峰峰纯度为纯就能接受?
4.做破坏性实验时,如果碱会破坏,那么做酸破坏时还需要用碱调到中和吗?不调的话又怕柱子坑不住?
5.做氧破坏时,直接进破坏的样品,双氧水对柱子应该有影响吧?还是需要把双氧水处理掉?
望各位帮忙帮忙,解惑??????
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九梓王15

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

1.对关键的中间体做    起始原料一般是买来的肯定要做  2.只要看峰纯度.分离度.质量守恒 3.酸碱要中和    氧化不要   毕竟进样量少

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2015-02-02 22:21:16
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