24小时热门版块排行榜    

查看: 914  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

hechenggong

银虫 (小有名气)

[求助] 新人新进药厂,想咨询一下GMP方面的知识 已有2人参与

照度:该如何去测,具体该怎么样操作,包括距离灯的距离?
相关的记录,包括取样台账,和报告单的发放的台账,是否也受控,要盖受控章?
包装数量和包装规格的区别?
回复此楼

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

吃的苦、耐的烦、不怕死、霸得蛮!
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hechenggong

银虫 (小有名气)

送红花一朵
原料药
照度制度是规定距离地面0.8米-1米的操作台面上测量5个点(没对距离墙面的距离做规定)
感觉那一些台账没有必要受控,能给我一个受控的理由不?
包装数量是否也含有包装规格的意思
吃的苦、耐的烦、不怕死、霸得蛮!
3楼2014-06-29 15:58:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

zaw688

金虫 (小有名气)


河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2014-06-30 14:57:14
是原料药还是制剂?
1、你说的“照度”肯定是有专门的SOP规定的。

2、受控是必须的,但是否要盖章要看相关你门公司的SOP

3、包装600Kg是包装量,25KG/桶是包装规格
2楼2014-06-28 20:36:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanjiaozhu

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
hechenggong(河边的芦苇代发): 金币+1, 回答应该有用的,给予奖励~ 2014-06-30 14:57:37
1.照度用照度计可以测,在工作房间内,应该在每个工作地点(如工作台)测量照度,然后加以平均。对于没有确定工作地点的普通区或非工作房间,如果单用一般照明,通常选 0.8m 高的水平面测量照度。
2.相关的记录,包括取样台账,和报告单的发放的台账属于公司内部内控文件,至少需内控编号之内,便于日后自己或检查时候检察官查阅,也体现你公司质量体系的完整无疏漏。
3.包装规格指单个装量,包装数量是整批包装的产量。如一批产品产量100kg,分装成10件,每件10kg,包装数量就是100kg,包装规格是10kg/件
4楼2014-06-29 18:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zghjoint

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

现在对照度没有硬性要求吧!
5楼2014-07-04 10:55:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料化工调剂 +8 今夏不夏 2026-03-01 9/450 2026-03-01 13:25 by yc258
[考研] 0856材料专业298分有科研经历 硕士研究生调剂自荐信 +6 zyf上岸 2026-03-01 6/300 2026-03-01 12:43 by liqiongjy
[考研] 302材料工程求调剂 +4 Doleres 2026-03-01 5/250 2026-03-01 11:52 by liqiongjy
[考研] 272求调剂 +5 材紫有化 2026-02-28 5/250 2026-03-01 11:51 by gaoxiaoniuma
[考研] 321求调剂一志愿东北林业大学材料与化工英二数二 +3 虫虫虫虫虫7 2026-03-01 6/300 2026-03-01 11:50 by gaoxiaoniuma
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[考研] 材料284求调剂,一志愿郑州大学英一数二 +7 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 7/350 2026-03-01 11:44 by 月下best
[考研] 317一志愿华南理工电气工程求调剂 +6 Soliloquy_Q 2026-02-28 11/550 2026-03-01 11:14 by 歌liekkas
[考研] 寻找调剂 +4 LYidhsjabdj 2026-02-28 4/200 2026-03-01 10:56 by sunny81
[硕博家园] 2025届双非化工硕士毕业,申博 +3 更多的是 2026-02-27 4/200 2026-03-01 10:04 by ztg729
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 10/500 2026-03-01 10:02 by 科研狗111
[论文投稿] 求助coordination chemistry reviews 的写作模板 10+3 ljplijiapeng 2026-02-27 4/200 2026-03-01 09:07 by babero
[考研] 284求调剂 +5 天下熯 2026-02-28 5/250 2026-03-01 08:49 by ms629
[考研] 材料调剂 +4 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 4/200 2026-03-01 00:38 by 猫猫球alter
[考研] 307求调剂 +4 73372112 2026-02-28 6/300 2026-03-01 00:04 by ll247
[考研] 化工专硕348,一志愿985求调剂 +4 弗格个 2026-02-28 6/300 2026-02-28 22:00 by wang_dand
[考研] 295求调剂 +5 19171856320 2026-02-28 5/250 2026-02-28 21:39 by gaoxiaoniuma
[考博] 26申博 +4 想申博! 2026-02-26 4/200 2026-02-28 21:37 by limorning
[考研] 264求调剂 +3 巴拉巴拉根556 2026-02-28 3/150 2026-02-28 21:31 by gaoxiaoniuma
[高分子] 求环氧树脂研发1名 +3 孙xc 2026-02-25 11/550 2026-02-28 16:57 by ichall
信息提示
请填处理意见