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hechenggong银虫 (小有名气)
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新人新进药厂，想咨询一下GMP方面的知识 已有2人参与
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照度：该如何去测，具体该怎么样操作，包括距离灯的距离？ 相关的记录，包括取样台账，和报告单的发放的台账，是否也受控，要盖受控章？ 包装数量和包装规格的区别？ |
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2楼2014-06-28 20:36:58
hechenggong
银虫 (小有名气)
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3楼2014-06-29 15:58:27
yanjiaozhu
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【答案】应助回帖
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hechenggong(河边的芦苇代发): 金币+1, 回答应该有用的，给予奖励~ 2014-06-30 14:57:37
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1.照度用照度计可以测，在工作房间内，应该在每个工作地点(如工作台)测量照度，然后加以平均。对于没有确定工作地点的普通区或非工作房间，如果单用一般照明，通常选 0.8m 高的水平面测量照度。 2.相关的记录，包括取样台账，和报告单的发放的台账属于公司内部内控文件，至少需内控编号之内，便于日后自己或检查时候检察官查阅，也体现你公司质量体系的完整无疏漏。 3.包装规格指单个装量，包装数量是整批包装的产量。如一批产品产量100kg，分装成10件，每件10kg，包装数量就是100kg,包装规格是10kg/件 |
4楼2014-06-29 18:32:19
5楼2014-07-04 10:55:32
