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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含量测定出峰时间影响
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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 含量测定出峰时间影响已有4人参与

各位好，
     含量测定时，昨天配制的流动相在调节pH时，与以往略有不同，今天使用时，物质在HPLC检测时，出峰时间比通常时间早1分钟，通常是9.5min，这次是8.5分钟，数据能用不？谢谢，急急急
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1楼2014-06-27 12:52:10
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简单unique

金虫 (正式写手)
保留时间偏差超过10%，最好不用
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2楼2014-06-27 15:53:53
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢大侠，学习了 2014-06-27 18:20:39
可能是pH的原因。
小试阶段的话，这个影响不大。
正式试验的话，看看你的耐用性结果，再决定。
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水滴石穿！！
3楼2014-06-27 16:24:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢大侠，学习了 2014-06-27 18:20:06
如果是外标法测定含量，系统适用性满足要求的前提下，这个也可以接受。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-06-27 16:40:18
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
shuang2013: 金币+1, ★★★很有帮助, 谢谢您的帮助 2014-06-30 18:09:48
外标法测定含量，系统适用性试验能通过的话，没有问题，应该是各个因素的细小波动范围内允许的。
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gwmgyp
5楼2014-06-28 10:17:03
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放花如雪

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

主要看你的方法学中，耐用性试验，保留时间的范围，如果在范围内，数据可用，否则，不能接受
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6楼2014-06-30 14:31:05
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