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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 硬脂酸镁过度混合的问题
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kele31726696

金虫 (正式写手)

[交流] 硬脂酸镁过度混合的问题

我现在有一个产品存在揭盖的现象，偶尔有揭盖的，怀疑是硬脂酸镁混合的问题，假如是硬脂酸镁过度混合的话，是不是应该大部分片子都存在揭盖的现象呢？有没有可能是混合不均匀，造成局部硬脂酸镁浓度过大导致的压片中偶尔存在揭盖的现象呢？
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1楼 2014-06-10 14:46:39
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anran_1224

金虫 (正式写手)
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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:00:30
下面内容是摘抄来的，希望有所帮助
压片分层（也为裂片）现象在片剂生产中较为常见，但解决办法并不是很困难，只要能及时找到产生该现象的因素，一般而言，产生该现象主要有两方面因素：
1、处方因素：①物料中细粉量大，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差，结合力弱；③颗粒过干；④润滑剂使用不当或过量等。
2、工艺因素：①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片；②快速压片比慢速压片易裂片；③凸面片剂比平面片剂易裂片；④一次压缩比多次压缩（一般二次或三次）易出现裂片等。
这其中以处方因素为多，具体得根据实际情况去查找并解决
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好好学习，天天向上
2楼2014-06-11 10:19:06
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普通回帖

emmy1122

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
硬脂酸镁过混一般会引起硬度下降，楼主有出现这种现象吗？
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3楼2014-06-11 16:15:05
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youxingyi

木虫 (著名写手)
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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:00:49
以前听人提到过，但是实际生产过程中没发现硬脂酸镁出现这样的问题。一般都是处方的问题，因为一个处方的好坏，关系到处方对设备的兼容能力。
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4楼2014-06-11 16:33:46
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fishlone

金虫 (著名写手)
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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:01:02
应该不是的，主要是颗粒过干了，或者粘合剂不足造成的。可以用50%乙醇喷雾后，进行压片试试。
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5楼2014-06-11 17:08:57
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血性红魔
6楼2014-06-11 17:17:43
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kele31726696

金虫 (正式写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fishlone at 2014-06-11 17:08:57
应该不是的，主要是颗粒过干了，或者粘合剂不足造成的。可以用50%乙醇喷雾后，进行压片试试。

不是水分的问题，其他的影响基本因素都基本排除了，我现在就想知道一下关于硬酯酸镁的影响

[ 发自小木虫客户端 ]
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7楼2014-06-12 06:56:19
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fishlone

金虫 (著名写手)
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kele31726696(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-12 08:56:06
引用回帖:
7楼: Originally posted by kele31726696 at 2014-06-12 06:56:19
不是水分的问题，其他的影响基本因素都基本排除了，我现在就想知道一下关于硬酯酸镁的影响
...

明确告诉你，我觉得没有影响，不要相信学院派的做法。
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8楼2014-06-12 08:42:15
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wswfyeah

禁虫 (正式写手)
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kele31726696(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-06-12 08:55:59
本帖内容被屏蔽
9楼2014-06-12 08:48:35
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主
★
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我也不认为是硬镁的问题。
虽然现在有些声音表达了硬镁存在过度混合的问题，可是就我本身在研究制剂过程中还真没发现这个问题，即便有问题我们的实验室小规模也很难发现，除非是生产线多批次可能会发现；而且我觉得即便硬镁过度混合应该也不会造成揭盖这种情况的吧，可能会造成的情况听说过影响溶出的，没听说过造成片子成型性差的。
觉得可能还是颗粒过干、粘合剂选择或用量不当、选择的辅料塑性差或者硬镁加的太多，你可以设计几个小实验摸一下。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
10楼2014-06-12 09:01:11
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