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kele31726696

金虫 (正式写手)

[交流] 硬脂酸镁过度混合的问题

我现在有一个产品存在揭盖的现象,偶尔有揭盖的,怀疑是硬脂酸镁混合的问题,假如是硬脂酸镁过度混合的话,是不是应该大部分片子都存在揭盖的现象呢?有没有可能是混合不均匀,造成局部硬脂酸镁浓度过大导致的压片中偶尔存在揭盖的现象呢?
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anran_1224

金虫 (正式写手)

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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:00:30
下面内容是摘抄来的,希望有所帮助
压片分层(也为裂片)现象在片剂生产中较为常见,但解决办法并不是很困难,只要能及时找到产生该现象的因素,一般而言,产生该现象主要有两方面因素:
1、处方因素:①物料中细粉量大,压缩时空气不能排出,解除压力后,空气体积膨胀而导致裂片;②易脆碎的物料和易弹性变形的物料塑性差,结合力弱;③颗粒过干;④润滑剂使用不当或过量等。
2、工艺因素:①单冲压片机比旋转压片机易出现裂片;②快速压片比慢速压片易裂片;③凸面片剂比平面片剂易裂片;④一次压缩比多次压缩(一般二次或三次)易出现裂片等。
这其中以处方因素为多,具体得根据实际情况去查找并解决
好好学习,天天向上
2楼2014-06-11 10:19:06
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普通回帖

emmy1122

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
硬脂酸镁过混一般会引起硬度下降,楼主有出现这种现象吗?
3楼2014-06-11 16:15:05
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youxingyi

木虫 (著名写手)

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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:00:49
以前听人提到过,但是实际生产过程中没发现硬脂酸镁出现这样的问题。一般都是处方的问题,因为一个处方的好坏,关系到处方对设备的兼容能力。
4楼2014-06-11 16:33:46
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fishlone

金虫 (著名写手)

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kele31726696(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-06-11 22:01:02
应该不是的,主要是颗粒过干了,或者粘合剂不足造成的。可以用50%乙醇喷雾后,进行压片试试。
5楼2014-06-11 17:08:57
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6楼2014-06-11 17:17:43
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kele31726696

金虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by fishlone at 2014-06-11 17:08:57
应该不是的,主要是颗粒过干了,或者粘合剂不足造成的。可以用50%乙醇喷雾后,进行压片试试。

不是水分的问题,其他的影响基本因素都基本排除了,我现在就想知道一下关于硬酯酸镁的影响

[ 发自小木虫客户端 ]
7楼2014-06-12 06:56:19
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fishlone

金虫 (著名写手)

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kele31726696(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-06-12 08:56:06
引用回帖:
7楼: Originally posted by kele31726696 at 2014-06-12 06:56:19
不是水分的问题,其他的影响基本因素都基本排除了,我现在就想知道一下关于硬酯酸镁的影响
...

明确告诉你,我觉得没有影响,不要相信学院派的做法。
8楼2014-06-12 08:42:15
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wswfyeah

禁虫 (正式写手)

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kele31726696(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助,多谢回帖交流。 2014-06-12 08:55:59
本帖内容被屏蔽

9楼2014-06-12 08:48:35
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我也不认为是硬镁的问题。
虽然现在有些声音表达了硬镁存在过度混合的问题,可是就我本身在研究制剂过程中还真没发现这个问题,即便有问题我们的实验室小规模也很难发现,除非是生产线多批次可能会发现;而且我觉得即便硬镁过度混合应该也不会造成揭盖这种情况的吧,可能会造成的情况听说过影响溶出的,没听说过造成片子成型性差的。
觉得可能还是颗粒过干、粘合剂选择或用量不当、选择的辅料塑性差或者硬镁加的太多,你可以设计几个小实验摸一下。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
10楼2014-06-12 09:01:11
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