24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 2083  |  回复: 20
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

[求助] 15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影响么,主要是BE上? 已有6人参与

15min溶出大于85%,5min溶出比被仿品快有影响么?原研产品60、95、99%(5、10、15min),RSD小于10%,自制产品80、95、99%,这种情况专家认可吗?
BE上差别大不大
回复此楼
知足常乐
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这种情况下,默认的相当于你服用的是口服液,

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
水滴石穿!!
3楼2014-05-27 10:55:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 21 个回答

jzz8035

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-27 23:36:11
个人感觉应该没有问题,但是你一定要做四种介质的比较,如果四种介质也和原研的一样的话,那就没有什么问题。如果四种介质在15分钟不一样的话,那就不行了。
供你参考
2楼2014-05-27 10:50:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
lavenderdxy(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-05-27 23:35:57
你这是什么条件下的溶出数据,如果4中介质在50转每分钟条件下都能在15分钟达到85%以上,至少认为在溶出行为上是一致的,但也不能保证BE实验就是一致的,溶出行为的一致性只是给BE实验提供一个参考吧。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

我本将心向明月,奈何明月照沟渠!
4楼2014-05-27 15:06:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by 苦命菩萨 at 2014-05-27 15:06:30
你这是什么条件下的溶出数据,如果4中介质在50转每分钟条件下都能在15分钟达到85%以上,至少认为在溶出行为上是一致的,但也不能保证BE实验就是一致的,溶出行为的一致性只是给BE实验提供一个参考吧。

四种介质都是这种情况哈,也就是说溶出行为可以认为一致,不用纠结其溶出的趋势是否一致咯?
知足常乐
5楼2014-05-27 15:23:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂推荐 +4 小聂爱学习 2026-04-14 4/200 2026-04-14 20:54 by fqwang
[考研] 300分求调剂 (085501机械专硕,本科扬大) +9 xu@841019 2026-04-11 10/500 2026-04-14 08:48 by 木木mumu~
[考研] 求调剂,262机械专硕 +8 嗯yyl 2026-04-08 8/400 2026-04-12 02:31 by 秋豆菜芽
[考研] 一志愿郑州大学 22408 305分求调剂 +5 安小满zzz 2026-04-08 5/250 2026-04-12 00:41 by 蓝云思雨
[考研] 0860004 求调剂 309分 +9 Yin DY 2026-04-08 9/450 2026-04-11 22:55 by dongdian1
[考研] 一志愿厦大0856,306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
[考研] 070300化学279求调剂 +19 哈哈哈^_^ 2026-04-08 20/1000 2026-04-11 20:43 by stoner78
[考研] 085400 328分 求调剂 +10 喂你一个大橙子 2026-04-09 14/700 2026-04-11 19:53 by lqspecial
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 调剂 化学 307 +21 73372112 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 23:53 by wj165256
[考研] 调剂 +19 小张ZA 2026-04-10 20/1000 2026-04-10 22:08 by 猪会飞
[考研] 309求调剂 +14 wdhw 2026-04-10 15/750 2026-04-10 21:06 by zhouxiaoyu
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 085800 能源动力求调剂 +6 阿biu啊啊啊啊啊 2026-04-10 6/300 2026-04-10 15:03 by hemengdong
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 初试分332,一志愿报考西北工业大学, +11 故人?? 2026-04-09 11/550 2026-04-09 21:54 by JineShine
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH(等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 招收有机化学、化工,药学,食品灯专业学生 +3 yrfhjgdj 2026-04-08 3/150 2026-04-09 10:15 by QYQX_123
[考研] 生物学学硕,初试351分,求调剂 +4 …~、王…~ 2026-04-08 5/250 2026-04-08 21:49 by limeifeng
信息提示
请填处理意见