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liufaguang0

木虫 (著名写手)

[求助] 中间体以溶液形式,如何建立质量标准? 已有2人参与

在撰写资料时,有一个关键中间体,工艺中不分离出来,如何建立其质控方法?一般讲,中间体为单一物质,而这个是在反应中形成的,存在于反应液中,怎么命名该中间体呢?请有经验者解答。
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liufaguang0

木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangwei51669 at 2014-05-22 16:33:38
纯度,含量,液相鉴别,这些应该够了吧

该溶液中还有其他物质,如脱去的片段、无机酸等,建立HPLC方法并进行验证时将会很麻烦。
大家在做DMF文件时有没有遇到类似情况?能否将其作为一个反应物料在工艺描述中一笔带过,不作为中间体进行严格控制?
5楼2014-05-22 17:19:37
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liufaguang0

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by eroitoei at 2014-05-22 16:01:28
字母命名即可

该中间体结构已知,纯品有售,且是构成母核的重要部分,单用字母代替似觉不妥吧?
3楼2014-05-22 16:22:49
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wangwei51669

新虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
liufaguang0: 金币+4, 有帮助 2014-05-23 15:58:05
纯度,含量,液相鉴别,这些应该够了吧
再苦,也别忘记坚持;再烦,也别忘记微笑;再急,也要注意语气;再累,也要爱自己!低调做人,你会一次比一次稳健;高调做事,你会一次比一次优秀!
4楼2014-05-22 16:33:38
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wangwei51669

新虫 (著名写手)


liufaguang0(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-22 21:23:13
引用回帖:
5楼: Originally posted by liufaguang0 at 2014-05-22 17:19:37
该溶液中还有其他物质,如脱去的片段、无机酸等,建立HPLC方法并进行验证时将会很麻烦。
大家在做DMF文件时有没有遇到类似情况?能否将其作为一个反应物料在工艺描述中一笔带过,不作为中间体进行严格控制?...

看你的合成有几步,长的话就可以当一锅法
再苦,也别忘记坚持;再烦,也别忘记微笑;再急,也要注意语气;再累,也要爱自己!低调做人,你会一次比一次稳健;高调做事,你会一次比一次优秀!
6楼2014-05-22 19:04:23
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