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[求助] 代谢物结构确定已有1人参与

药物在体内的代谢物有很多，是否要对该药的所有的代谢物都进行结构确定，还是有规定在体内某个剂量之上，或者在某个检测限之上的代谢物才需要进行结构确定啊？

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1楼 2014-05-15 16:24:49

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haoruijia8

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【答案】应助回帖

对于药物在生物体内的代谢产物研究，首先需开展的是体外的代谢研究，即研究其可能的代谢产物及途径。并不是所有的代谢产物都需要进行研究，一般来说指导原则推荐对体内暴露大于10%母药暴露量的代谢产物进行深入的安全性研究。如果代谢产物的暴露量大于25%的母药暴露量，则其相应的药物相互作用研究也需要开展。

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