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制剂工过程对产品质量的影响（欢迎大家讨论） 已有3人参与
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大家看到了这个问题，第一反应估计都是制剂过程对产品的质量肯定有影响，但是大家一般是如何在前期就进行控制的呢？ 希望大家讨论的是具体的，不要泛泛而谈。 可以从：最初的原料性质研究，再到原辅料相容性试验，接着研究制剂工艺过程，制剂初步的影响因素试验等等说说具体大家是如何做的。 我现在在做的是制剂过程中的工艺该如何设计。其中有很多疑惑，到底该如何设计试验呢？求指导 |
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痴夷子皮
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老痞
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
肖奈微微(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-18 21:54:27
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说起来太罗嗦，推荐一本书（资料）：《“质量源于设计”理念应用于仿制药申报（ANDA）》 坛子也有这书相关资料： http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=6893654&fpage=1 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=6809511&fpage=1 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=7251825&fpage=1 |
2楼2014-05-15 11:33:54