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yinfenfen

金虫 (小有名气)

[求助] 有没有做医疗器械的？---求高人

我想咨询下相关的标准、法规文件、指导原则，有官方下载网站吗？我只知道CFDA，但是下载的资料不全？有没有别的如不、“标准化管理委员会”之类的网站啊，这个网站上全是政治新闻，我都没有找到相关的文件 希望高人指点啊
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一生一世
1楼 2014-05-14 11:02:30
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beflying

木虫 (小有名气)
你要哪一类标准法规 我这曾经收集过一些
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企鹅952078309
2楼2014-05-14 14:22:22
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yinfenfen

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by beflying at 2014-05-14 14:22:22
你要哪一类标准法规 我这曾经收集过一些

体外诊断试剂 胶体金试纸条的吧？不要怪我贪心哈 我还想知道指导原则、标准之类的法规文件在哪里可以下到
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一生一世
3楼2014-05-14 14:32:14
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beflying

木虫 (小有名气)
内容已删除
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企鹅952078309
4楼2014-05-15 09:51:34
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yinfenfen

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by beflying at 2014-05-15 09:51:34
国家药监局医疗器械审批中心的网站...

您好 好像不可以 您说的是审评中心吧 里面好像只能查目录 不可以下载吧
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一生一世
5楼2014-05-15 10:03:56
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beflying

木虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by yinfenfen at 2014-05-15 10:03:56
您好 好像不可以 您说的是审评中心吧 里面好像只能查目录 不可以下载吧...

https://www.cmde.org.cn/CL0057/1356.html关于印发《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的通知  https://www.cmde.org.cn/CL0065/288.html关于征求《体外诊断试剂生产及质量控制技术指导原则（征求意见稿
很多的啊 你是高校 还是企业
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企鹅952078309
6楼2014-05-15 10:14:58
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