| 查看: 1801 | 回复: 18 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
robbiekean木虫 (正式写手)
|
[交流]
关于原料药注册的交流~
|
||
| 工作2年了，一直做原料药的注册，当文件被FDA提出缺陷了才发现，原来QC，特别是分析方法验证这块问题最多，也最复杂。由于之前没有做过QC（公司内部分工非常明确），对于缺陷都是一知半解，只有自己去研究ICH指南了。群里资历较老的注册虫子们，你们是通过什么方法提高自己QC方面的知识呢？是不是需要亲手操作下更好？欢迎交流！；） |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有277人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
13楼2008-08-12 16:56:21
robbiekean
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 2909.1
- 散金: 34
- 红花: 2
- 帖子: 423
- 在线: 66.9小时
- 虫号: 204681
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 药物学其他科学问题
2楼2008-03-13 15:09:26
stardust36
金虫 (小有名气)
想要幸福的乞丐
- 应助: 1 (幼儿园)
- 金币: 1382.1
- 帖子: 136
- 在线: 11小时
- 虫号: 364654
- 注册: 2007-05-08
- 专业: 药物学其他科学问题
3楼2008-03-14 08:18:55
4楼2008-03-17 11:03:45