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jmjflying918

铁虫 (初入文坛)

[交流] 片剂硬度不合格的处方问题 已有7人参与

小辈目前做一个处方,药为难溶性的药物,以溶剂分散的方法把药物溶于50%乙醇当中,作为粘合剂,压出来片子硬度到10;但是要是把药物溶于含有HPMC的50%乙醇当中,作为粘合剂,其他都不变,硬度去只能到6,这是什么原因?HPMC不是粘合剂吗,应该会使硬度增大啊?
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no pain ni gain
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jmjflying918

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by millan23 at 2014-05-09 14:18:36
首先HPMC是不溶于乙醇的。兄弟你这样做从道理上讲不过去。其次,我想说的是,你的操作过程是否具有重现性?做制剂,制备人员的手艺和处方组成同样重要。

50%乙醇含有水,能溶。操作具有重现性,试过很多次
no pain ni gain
9楼2014-05-19 23:04:04
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
HPMC一般都用水,为何要加乙醇?
青春无悔
2楼2014-05-09 08:45:22
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王玉峰717

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-11 07:59:39
调下压力呗,即使同样的压力,片重不一样硬度也不一样,你片重控制的范围小一点测试下,测试结果会准一点。个人觉得你可能好多参数没控制吧。硬度大小可以用压力调下,增加压片机压力把6加到10也行。而且50%乙醇粘性挺差的吧,相比较含有HPMC的粘合剂溶液,50%乙醇粘合剂制得颗粒较软较细,填充效果也不一样,也可以从填充量角度考虑,是不是没调节片重直接压片了。要是都没有问题,就都压成10的片子,看看溶出情况吧。
走别人的路,让别人无路可走。
3楼2014-05-09 08:46:45
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millan23

木虫 (正式写手)


辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-11 07:59:56
首先HPMC是不溶于乙醇的。兄弟你这样做从道理上讲不过去。其次,我想说的是,你的操作过程是否具有重现性?做制剂,制备人员的手艺和处方组成同样重要。
以头撞墙,墙破而头不破
4楼2014-05-09 14:18:36
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