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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

[求助] 求助在药品生产企业从事实际生产技术人员关于片剂硬度问题

本人在做一个片剂,为分散片。
调节好片重、硬度后,开始压片,压片过程中及结束后,检查片子硬度,发现硬度差异很大,连续测定10片,硬度最小的仅有3.5kg,大的可以达到15kg,导致崩解超限。
请问有实践经验的朋友,原因在哪儿??
处方设计为包衣颗粒压片,其中含有已包衣的颗粒。
压片设备为单冲压片机,检测设备为黄海药检的片剂硬度仪。
另想请问,此种硬度仪的的使用方法。本人在使用过程中发现,转动旋钮的快慢、轻重好像影响硬度的测定。
谢谢大家,请不吝赐教!
求助在药品生产企业从事实际生产技术人员关于片剂硬度问题
20131031220.jpg
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风云爱王

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
guxiao1102: 金币+4, ★★★很有帮助 2013-11-01 21:04:49
物料颗粒是不是大小差异很大,颗粒硬度是不是很大。单冲压片机的压制过程,冲头接触药片长短对片子硬度影响很大的。可以在多冲头旋转压片机上试试,稳定性可能会好些。如果不是压片机的问题,那就要从颗粒里找问题了。
6楼2013-11-01 16:53:25
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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by shooseal at 2013-11-01 09:43:06
从三个方面来考虑这个问题
1.检测的问题,是不是检测出问题了,硬度仪有没有经过校验和确认,是不是出故障了或者检测误差较大。
2.压片机有没有问题,如果压片机不稳定,出来的片子就可想而知了。
3.压片前颗粒的 ...

谢谢交流!
测了一下,我所压片剂的片重差异超限。
换其他成熟处方工艺的片剂,没有问题,所以考虑压片机良好,可能是我的物料的问题。流动性不好、颗粒大小悬殊,没混匀!
7楼2013-11-01 21:30:21
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shooseal

木虫 (著名写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by guxiao1102 at 2013-11-01 21:30:21
谢谢交流!
测了一下,我所压片剂的片重差异超限。
换其他成熟处方工艺的片剂,没有问题,所以考虑压片机良好,可能是我的物料的问题。流动性不好、颗粒大小悬殊,没混匀!...

那确实有可能是料性的问题了
Never give up,never shirk
9楼2013-11-02 09:58:50
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奔逝

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


guxiao1102: 金币+1 2013-11-06 16:01:43
片子硬度达不到,很可能是颗粒水分太低造成的哦
10楼2013-11-05 23:10:09
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普通回帖

sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117

转动旋钮的快慢、轻重 都有问题 再就是你的压片机可能有问题 不知道片重差异有多大 片重差异合格一般不会这样
微信:sunnyblue323
2楼2013-10-31 19:30:59
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long550

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
guxiao1102: 金币+1, 有帮助 2013-11-01 08:20:53
单冲压片机就是这个鬼样。
成功还没开始
3楼2013-10-31 20:15:11
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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sunnybluesea at 2013-10-31 19:30:59
转动旋钮的快慢、轻重 都有问题 再就是你的压片机可能有问题 不知道片重差异有多大 片重差异合格一般不会这样

非常感谢你的解答。
今天准备测一下片重差异。
4楼2013-11-01 08:18:56
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
guxiao1102: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-01 21:05:02
从三个方面来考虑这个问题
1.检测的问题,是不是检测出问题了,硬度仪有没有经过校验和确认,是不是出故障了或者检测误差较大。
2.压片机有没有问题,如果压片机不稳定,出来的片子就可想而知了。
3.压片前颗粒的料性怎么样?有没有可能是颗粒料性不均匀造成的,比如说你之前的制粒或预混效果不好。
不怎么懂,所以只能提提意见
Never give up,never shirk
5楼2013-11-01 09:43:06
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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 风云爱王 at 2013-11-01 16:53:25
物料颗粒是不是大小差异很大,颗粒硬度是不是很大。单冲压片机的压制过程,冲头接触药片长短对片子硬度影响很大的。可以在多冲头旋转压片机上试试,稳定性可能会好些。如果不是压片机的问题,那就要从颗粒里找问题了 ...

没有旋转压片机呀,哈哈!谢谢……
8楼2013-11-01 21:32:57
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