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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

[求助] 求助在药品生产企业从事实际生产技术人员关于片剂硬度问题

本人在做一个片剂，为分散片。
调节好片重、硬度后，开始压片，压片过程中及结束后，检查片子硬度，发现硬度差异很大，连续测定10片，硬度最小的仅有3.5kg，大的可以达到15kg，导致崩解超限。
请问有实践经验的朋友，原因在哪儿？？
处方设计为包衣颗粒压片，其中含有已包衣的颗粒。
压片设备为单冲压片机，检测设备为黄海药检的片剂硬度仪。
另想请问，此种硬度仪的的使用方法。本人在使用过程中发现，转动旋钮的快慢、轻重好像影响硬度的测定。
谢谢大家，请不吝赐教！
求助在药品生产企业从事实际生产技术人员关于片剂硬度问题
20131031220.jpg
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1楼 2013-10-31 16:00:24
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long550

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guxiao1102: 金币+1, ★有帮助 2013-11-01 08:20:53
单冲压片机就是这个鬼样。
赞一下 回复此楼
成功还没开始
3楼2013-10-31 20:15:11
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sunnybluesea

银虫 (正式写手)

QQ:125691117
转动旋钮的快慢、轻重 都有问题 再就是你的压片机可能有问题 不知道片重差异有多大 片重差异合格一般不会这样
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微信：sunnyblue323
2楼2013-10-31 19:30:59
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guxiao1102

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sunnybluesea at 2013-10-31 19:30:59
转动旋钮的快慢、轻重 都有问题 再就是你的压片机可能有问题 不知道片重差异有多大 片重差异合格一般不会这样

非常感谢你的解答。
今天准备测一下片重差异。
赞一下 回复此楼
4楼2013-11-01 08:18:56
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
guxiao1102: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-01 21:05:02
从三个方面来考虑这个问题
1.检测的问题，是不是检测出问题了，硬度仪有没有经过校验和确认，是不是出故障了或者检测误差较大。
2.压片机有没有问题，如果压片机不稳定，出来的片子就可想而知了。
3.压片前颗粒的料性怎么样？有没有可能是颗粒料性不均匀造成的，比如说你之前的制粒或预混效果不好。
不怎么懂，所以只能提提意见
赞一下 回复此楼
Never give up，never shirk
5楼2013-11-01 09:43:06
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