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guxiao1102

铁虫 (小有名气)

应助: 13 (小学生)
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虫号: 1735752
注册: 2012-04-04
专业: 药剂学

[求助] 求助在药品生产企业从事实际生产技术人员关于片剂硬度问题

本人在做一个片剂，为分散片。
调节好片重、硬度后，开始压片，压片过程中及结束后，检查片子硬度，发现硬度差异很大，连续测定10片，硬度最小的仅有3.5kg，大的可以达到15kg，导致崩解超限。
请问有实践经验的朋友，原因在哪儿？？
处方设计为包衣颗粒压片，其中含有已包衣的颗粒。
压片设备为单冲压片机，检测设备为黄海药检的片剂硬度仪。
另想请问，此种硬度仪的的使用方法。本人在使用过程中发现，转动旋钮的快慢、轻重好像影响硬度的测定。
谢谢大家，请不吝赐教！

20131031220.jpg

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1楼2013-10-31 16:00:24

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shooseal

木虫 (著名写手)

应助: 82 (初中生)
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专业: 中药学其他科学问题

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
guxiao1102: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-11-01 21:05:02

从三个方面来考虑这个问题
1.检测的问题，是不是检测出问题了，硬度仪有没有经过校验和确认，是不是出故障了或者检测误差较大。
2.压片机有没有问题，如果压片机不稳定，出来的片子就可想而知了。
3.压片前颗粒的料性怎么样？有没有可能是颗粒料性不均匀造成的，比如说你之前的制粒或预混效果不好。
不怎么懂，所以只能提提意见