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cbgdg

木虫 (正式写手)

老板

[交流] 【交流】延长片剂崩解时间 已有7人参与

关于含片崩解的讨论:2005版中国药典规定“含片在30min内应全部崩解”,2010版中国药典规定“含片10min内不得完全崩解或溶化”。那么现在上市的含片在10min内完全崩解是合格的,但到7月1号以后就不合格了。但又不能随意的更改处方,那么该如何处理才能继续上市销售呢?当然,增加粘合剂的用量应该是一个方法,是否还有其他方法?
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xize12

金虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
你的水分是多少,要是很低的话,适当的增加一点水分,再增加片子的硬度
2楼2010-03-25 16:30:26
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wl_761107

金虫 (小有名气)

增加片子硬度试试看
3楼2010-03-27 17:24:13
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zhouhaimei1298

新虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
减少崩解剂的用量和增加粘合剂的用量显然都是可行,但考虑到不能随意更改处方,还是增大片剂的硬度吧!水分控制不好的话就不合格了。
4楼2010-05-11 21:24:32
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flylulu0825

新虫 (初入文坛)

可以加点硬脂酸镁
5楼2010-05-12 12:36:26
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273989769

银虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
同意增加硬度的说法。
6楼2010-05-12 16:52:10
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lantian36928

金虫 (小有名气)

控制水分,减少崩解剂的用量和增加粘合剂的用量
7楼2010-05-15 15:49:20
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mydream1105

铜虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
假如你不想变更处方的话,通过调节水分和硬度这些处方以外的因素是最好的!而且也少做很多事情,避免制剂成品发生新的问题。
8楼2010-07-10 12:50:50
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chaguan2005

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
最好是增加片剂的硬度
9楼2010-07-11 09:03:59
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cbgdg

木虫 (正式写手)

老板

含片一般都没有崩解剂的,用的辅料水溶性的居多,最常用的就是蔗糖粉了,实际上这是影响崩解的最主要因素了,至于硬度吗------在化药含片中的影响不大,另外,也只有化药含片才做崩解的哦!
10楼2010-07-12 15:57:38
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