木虫 (正式写手)
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[交流]
【交流】延长片剂崩解时间 已有7人参与
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关于含片崩解的讨论:2005版中国药典规定“含片在30min内应全部崩解”,2010版中国药典规定“含片10min内不得完全崩解或溶化”。那么现在上市的含片在10min内完全崩解是合格的,但到7月1号以后就不合格了。但又不能随意的更改处方,那么该如何处理才能继续上市销售呢?当然,增加粘合剂的用量应该是一个方法,是否还有其他方法? |
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基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
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