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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 辅料最大用量解释
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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 辅料最大用量解释 已有3人参与

在CDE网站上规定了很多辅料的最大用量，请问是单位剂量的最大用量还是单日内的最大用量，因为现在的项目片重为0.9g，一次5~6片，很多辅料的累计用量已超过最大用量，求解释。
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回忆是阵雨
1楼 2014-05-06 17:09:09
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2014-05-06 17:47:18
相同给药途径下日内的最大用量

原研制剂的日服剂量处方中的最大辅料量？
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水滴石穿！！
3楼2014-05-06 19:50:34
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