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shangruohai木虫 (正式写手)
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水蒸气透过量和药典附录中的稳定性研究有关系吗? 已有2人参与
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| 近期在做一个喷雾泵的生产注册,北京那边就是说质量标准并说到“水蒸气透过量这个项目参考药典中的稳定性研究进行补充”,我个人觉的水蒸气透过量的测定的内容和目的,完全和药物稳定性没有关系,可是既然北京的专家提出这样的问题,应该是有原因的。各位,我是接触注册不久,请多多指教。大家有类似的问题,也可以拿出来,一起解决,相互学习。 |
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2楼2014-05-04 08:16:19
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