| 查看: 1021 | 回复: 0 | ||
[求助]
复方制剂杂质线性范围确定？
|
|
1、做一个复方制剂的有关物质检查，样品浓度6mg/ml(相当于主成分A 500ug/ml)，对照品溶液60ug/ml(相当于主成分A 5ug/ml)确定一个杂质来自于该主成分A，结构也已经确定，关于杂质的线性范围怎么确定呢?是否就是LOQ---5ug/ml*150%?线性范围最左端是LOQ么？做方法学验证的时候，除了杂质的线性，还需要做主成分A的线性吗？因为其他一些未知的杂质用主成分自身对照法计算含量的，要做的话线性范围同杂质一样么？ 2、有关物质方法已经建立，中试样品中杂质的含量低于LOQ怎么办，直接提高样品测定浓度就可以了么？ |
回复此楼» 猜你喜欢
294求调剂材料与化工专硕
已经有10人回复
-
288求调剂
已经有6人回复
-
287求调剂
已经有4人回复
-
招收调剂硕士
已经有7人回复
-
085601材料工程专硕求调剂
已经有8人回复
-
一志愿武汉理工材料工程专硕调剂
已经有3人回复
-
【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂
已经有3人回复
-
281求调剂（0805）
已经有19人回复
-
材料考研调剂
已经有3人回复
-
346求调剂[0856]
已经有6人回复
找到一些相关的精华帖子，希望有用哦~
怎样确定杂质的含量？
已经有9人回复
- 已知杂质溶液不稳定，怎么做线性和校正因子？高手进！！！！！！！
已经有23人回复
- 原料药和制剂杂质限度问题
已经有14人回复
- HPLC有关物质方法学验证校正因子问题
已经有19人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 线性范围的最低浓度为什么比检出限还低
已经有16人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 有关物质线性浓度如何确定
已经有11人回复
- 定量限与线性范围
已经有7人回复
- 关于分析方法验证
已经有10人回复
- HPLC最低定量限与线性范围的确定有什么关系，或最低定量限测定意义？线性范围怎么确定
已经有3人回复
- 液相标准曲线不成线性？？
已经有17人回复
- 求助关于质量标准有关物质问题
已经有15人回复
- 怎样确定线性范围
已经有4人回复
- 液相 标准曲线线性范围怎么确定？来请教大家了。。
已经有4人回复
- 1000金币悬赏，做过回收率和线性范围的同学进
已经有32人回复
- 【求助】标准曲线的线性范围如何确定
已经有4人回复
点击这里搜索更多相关资源科研从小木虫开始，人人为我，我为人人
