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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 主成份自身对照法
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xinyexinsui

铜虫 (初入文坛)

[求助] 主成份自身对照法 已有6人参与

请教大家，有关物质采用主成份自身对照法时，验证的线性是否应该包括供试品浓度和稀释后的对照液浓度，例如：有关物质供试品浓度为1mg/ml，对照品为1μg/ml，那线性是否就应包括1μg/ml~1mg/ml？
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1楼 2014-04-25 16:16:39
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苦命菩萨

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+1, 多谢回帖，欢迎常来 2014-04-26 12:15:31
xinyexinsui: 金币+1, ★有帮助 2014-04-27 09:21:47
用自身对照法，是把未知杂质认为是和主成分响应因子一致的情况，把主成分稀释以后当做杂质，因此你的线性从定量限做到2微克每毫升即可，还有就是叫做对照溶液，不是对照品溶液！
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我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
7楼2014-04-26 11:23:15
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axearmy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+1, 感谢回帖，欢迎交流。 2014-04-25 16:32:18
xinyexinsui: 金币+1, ★有帮助 2014-04-27 09:21:02
我理解主成分自身对照法分两种，一为x%自身对照，一种为归一化法。
归一化法的话，确实是需要将线性从定量限一直做到有关物质进样浓度的至少120%。
X%自身对照的话，一般也是从定量限一直做到X%对照浓度的120%或150%，之上的点就不做了。
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2楼2014-04-25 16:29:13
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xinyexinsui: 金币+1, ★有帮助 2014-04-27 09:21:12
一般为杂质限度的50%到120%。
当然下限可以最低都定量限，上限太高了没意义。

做的时候下限做到0.05%，上限做到2ug/ml就可以了。
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水滴石穿！！
3楼2014-04-25 16:38:27
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农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
News: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-25 20:27:53
xinyexinsui: 金币+1, ★有帮助 2014-04-27 09:21:29
楼主这个是0.1%自身对照啊
不知道这浓度是不是都在定量限的下面了。
靠近检出限的话 线性反而不好做了
要是高于定量限 楼上的那个说的是很正确了 就他那么做。
低于或者就是定量限的话，我估计就是按定量限的80%-120%，150%来做了。不过定量限下面的检测误差很大，不能保证你的线性了可能
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4楼2014-04-25 16:39:05
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