24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1976  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

骆勤专用号

木虫 (正式写手)

[求助] DMF受理号相关问题 已有7人参与

请问那位虫友知道,同一原料药(药品名称:Pioglitazone Hydrochloride),同一厂家(厂家:Dr. REDDY’S LABORATORIES LTD)在美国DMF出现了2个登记号,为什么会出现这种情况?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

药物注册申报资料

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
DMF号在美国有5种型
同一种药物,我想出现两种DMF号
可能比如一个是它的DMF III型 关于包材方面的
一个是DMF II型 关于原料和中间体的
所以你能看到2个DMF号,DMF属于机密文件,大部分是不公开的,如果楼主有能力找到这2个DMF文件看的话,他们的内容应该不会是一样的
DMF在美国是不作为审查的 不存在审查通过和不通过这样的状态,就是个主药资料
7楼2014-04-21 13:45:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

zjutwangdong

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
DMF啥意思?FDA吧。。
学习、分享、交流
2楼2014-04-20 19:37:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

翡凡8316

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可能申报的是两条完全不同的合成路线
2013年12月30日,三年为期,以此为证!
3楼2014-04-21 09:44:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

骆勤专用号

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by gfshksdl at 2014-04-21 12:28:04
不奇怪啊

是什么原因可以申请2个DMF登记号?
5楼2014-04-21 13:11:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿中科大材料与化工,353分还有调剂学校吗 +10 否极泰来2026 2026-04-15 12/600 2026-04-17 17:54 by mapenggao
[考研] 294求调剂 +7 淡然654321 2026-04-17 8/400 2026-04-17 16:36 by wutongshun
[考研] 0854求调剂 +21 门路摸摸 2026-04-15 25/1250 2026-04-17 15:45 by qzxyhcsy
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 5/250 2026-04-17 10:02 by bobvan
[考研] 300求调剂 +11 橙a777 2026-04-15 11/550 2026-04-16 22:43 by cfdbai
[考研] 22408 312求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-14 25/1250 2026-04-16 21:21 by Art1977
[考研] 药学求调剂 +14 喽哈加油 2026-04-14 16/800 2026-04-16 10:15 by beilsong20
[考研] 310求调剂 +16 666真好 2026-04-11 18/900 2026-04-15 13:28 by 黑科技矿业
[考研] 271求调剂 +35 2261744733 2026-04-11 41/2050 2026-04-14 15:36 by zs92450
[考研] 考研调剂 +13 长弓傲 2026-04-13 14/700 2026-04-14 14:44 by zs92450
[考研] 考研求调剂 +6 ban班小七 2026-04-11 6/300 2026-04-14 14:06 by 哆啦A梦只是个梦
[考研] 245求调剂 +6 冰糖橘?汽水 2026-04-13 10/500 2026-04-14 10:49 by jyl0317
[考研] 考研求调剂 +12 子木呐 2026-04-12 13/650 2026-04-14 01:19 by 王珺璞
[考研] 求调剂,985材料与化工348分 +9 涵竹刘 2026-04-11 14/700 2026-04-13 22:26 by 涵竹刘
[考研] 一志愿085802 323分求调剂 +13 drizzle_9 2026-04-12 14/700 2026-04-13 10:26 by Faiz5552
[考研] +10 李多米lee. 2026-04-12 11/550 2026-04-12 22:58 by yuyin1233
[考研] 调剂结束 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[考研] 求调剂,一志愿材料科学与工程985,365分, +8 材化李可 2026-04-11 10/500 2026-04-12 08:42 by 852137818
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
[考研] 一志愿厦大0856,306求调剂 +15 Bblinging 2026-04-11 15/750 2026-04-11 22:53 by 314126402
信息提示
请填处理意见