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shijiwa1

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1182.9
帖子: 355
在线: 60.3小时
虫号: 2353553

[交流] 药物的加速实验到底合不合理？

药物加速实验采用的只是几个因素而已，况且在实际中，这些近乎极端的情况很难被实现或者会被认为避免，那么药物加速实验貌似意义不大。
各位虫友，你们怎么看？

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1楼 2014-04-09 11:40:33

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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

PhEPI: 2
应助: 235 (大学生)
金币: 17955.3
帖子: 1083
在线: 239小时
虫号: 723587

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

稳定性最终是为上市后药物运输储存后的质量安全提供依据，长期稳定性能够指导产品的货架期存放条件，而加速稳定性可以预期药物的稳定性和可能的变化，为长期稳定性提供参考，剧烈的条件是为了凸显药物可能的不稳定因素，并且解决研发时间，以便及时发现问题并解决，总不能每个产品都模拟上市条件进行长期稳定性后几年再得到结论···原辅料相容性——影响因素——加速试验——长期试验，这是一步步来的，有着很强的科学依据