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shijiwa1

金虫 (正式写手)


[交流] 药物的加速实验到底合不合理?

药物加速实验采用的只是几个因素而已,况且在实际中,这些近乎极端的情况很难被实现或者会被认为避免,那么药物加速实验貌似意义不大。
各位虫友,你们怎么看?
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
稳定性最终是为上市后药物运输储存后的质量安全提供依据,长期稳定性能够指导产品的货架期存放条件,而加速稳定性可以预期药物的稳定性和可能的变化,为长期稳定性提供参考,剧烈的条件是为了凸显药物可能的不稳定因素,并且解决研发时间,以便及时发现问题并解决,总不能每个产品都模拟上市条件进行长期稳定性后几年再得到结论···原辅料相容性——影响因素——加速试验——长期试验,这是一步步来的,有着很强的科学依据
8楼2014-04-09 12:37:34
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cxjzly2008

木虫之王 (文学泰斗)



shijiwa1(金币+1): 谢谢参与
规定就是规定,不要问合不合理
2楼2014-04-09 11:42:25
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zbgood2009

至尊木虫 (职业作家)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
虽然不合理,还是有必要做的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
9楼2014-04-09 18:00:27
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