| 查看: 1559 | 回复: 2 | |||
[求助]
新药申报中透皮贴剂释放度要求释放出多少才合格？ 已有1人参与
|
| 我们做好了一个透皮贴剂的成型工艺，透皮试验做完了，大概透过量为30%左右；现在在补释放度的数据（即溶出度）。但是苦于贴剂的溶出介质选择上遇到了难处，累积释放度即使是加入了大比例的表面活性剂吐温-80后仍然不太理想，也就70%左右吧，并且还有不稳定、下降的趋势，怀疑是溶液稳定性不好的原因。因此想咨询下各位，这个透皮贴剂的释放度的问题上，有没有要求规定释放多少才合格呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有6人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有6人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有5人回复
-
售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有8人回复
-
售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有6人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有9人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急
已经有8人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有15人回复
-
中青基了要发朋友圈吗？
已经有3人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 按含量测定结果装量，溶出度释放达110%，怎么解决？
已经有13人回复
- 5类化药，没有参比制剂，释放度？！
已经有13人回复
- 求教一下各位大侠胶囊剂需要做溶出度、释放度、含量均一度的检查吗
已经有3人回复
- 释放度10%时候是定量限怎么做回收率 要求不可能在98%-102%吧
已经有11人回复
 |
2楼2014-04-02 14:40:20
xubiao1990
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1235.5
- 红花: 2
- 帖子: 70
- 在线: 35.7小时
- 虫号: 3611947
- 注册: 2014-12-25
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
3楼2015-01-15 16:19:01
投票: