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新药申报中透皮贴剂释放度要求释放出多少才合格？ 已有1人参与
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| 我们做好了一个透皮贴剂的成型工艺，透皮试验做完了，大概透过量为30%左右；现在在补释放度的数据（即溶出度）。但是苦于贴剂的溶出介质选择上遇到了难处，累积释放度即使是加入了大比例的表面活性剂吐温-80后仍然不太理想，也就70%左右吧，并且还有不稳定、下降的趋势，怀疑是溶液稳定性不好的原因。因此想咨询下各位，这个透皮贴剂的释放度的问题上，有没有要求规定释放多少才合格呢？ |
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2楼2014-04-02 14:40:20
xubiao1990
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- 专业: 中药制剂
3楼2015-01-15 16:19:01