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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » 新药申报中透皮贴剂释放度要求释放出多少才合格？
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关小棋

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药申报中透皮贴剂释放度要求释放出多少才合格？ 已有1人参与

我们做好了一个透皮贴剂的成型工艺，透皮试验做完了，大概透过量为30%左右；现在在补释放度的数据（即溶出度）。但是苦于贴剂的溶出介质选择上遇到了难处，累积释放度即使是加入了大比例的表面活性剂吐温-80后仍然不太理想，也就70%左右吧，并且还有不稳定、下降的趋势，怀疑是溶液稳定性不好的原因。因此想咨询下各位，这个透皮贴剂的释放度的问题上，有没有要求规定释放多少才合格呢？
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1楼 2014-03-31 16:10:33
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xubiao1990

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

希望知道的出来指导一下  我也想学习
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以其无私故能成其私
3楼2015-01-15 16:19:01
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