应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗
101/1返回列表
查看: 2707  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

guomeie100

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗 已有4人参与

请问原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗如何取样？

[ Last edited by 1949stone on 2014-3-26 at 21:59 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2014-03-26 10:18:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

VS____L

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:22:22
冲洗清洁，清洁完后，取淋洗液，测残留。
赞一下 回复此楼
做一个有良心的制药人
2楼2014-03-26 10:45:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ZN8023

金虫 (正式写手)

大本科

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:21:45
我们一般，先是纯化水冲洗，在用丙酮、乙醇等有机溶剂浸泡再冲洗，最后取淋洗液测量残留。
赞一下 回复此楼
欲速则不达
3楼2014-03-26 11:27:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★有帮助 2014-03-26 14:22:32
车间外部建立辅助车间，采用CIP站清洁。清洁溶剂可以选择与可拆卸管道相同的溶剂。一般检测做最终淋洗水的TOC，溶剂残留，产品相关物质残留。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-03-26 12:49:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guomeie100

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by ZN8023 at 2014-03-26 11:27:37
我们一般，先是纯化水冲洗，在用丙酮、乙醇等有机溶剂浸泡再冲洗，最后取淋洗液测量残留。

有机溶剂的使用量？温度？浸泡时间？用丙酮的话，是否需要测溶剂的残留？
赞一下 回复此楼
5楼2014-03-26 14:04:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

VS____L

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
guomeie100(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-28 08:56:50
再补充下，最好只用纯水洗，别弄什么其他试剂，否则你需要做清洁效果确认，比如引入乙醇，那么你需要做乙醇残留确认，不到万不得已不要引入其他试剂。
赞一下 回复此楼
做一个有良心的制药人
6楼2014-03-26 14:42:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjt4628

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, ★★★很有帮助 2014-03-29 09:14:24
1、管道一般做为反应釜的附属配件进行清洗，当然也可以作为整个系统进行清洗。
2、清洗溶剂的选择：根据管道附着物的成份，做溶解度实验，根据溶解度实验选取溶剂。
3、管道由于无法擦拭，只能采取淋洗法，溶剂在管道内冲洗的过程中，必面是端流（雷诺数大于2000)，因为层流根本没有多大清洗效果。根据雷诺数算数最低的流速。
4、取最后的淋洗液做HPLC，查看杂质分布，和主产物的残留，结合产品的特性相关的标准进行评估。（如口服用量的的1/1000，100ppm，0.1%)
赞一下(5人) 回复此楼
厚德载物，自强不息
7楼2014-03-28 10:42:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cangyu

金虫 (著名写手)
溶于水，直接冲洗，有料的用溶剂将料洗掉，然后用蒸汽薰

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(1人) 回复此楼
人们总是去追求那虚无缥缈的玫瑰园，而忽略了那已越过墙头的红杏！
8楼2014-03-29 00:05:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guomeie100

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by wjt4628 at 2014-03-28 10:42:17
1、管道一般做为反应釜的附属配件进行清洗，当然也可以作为整个系统进行清洗。
2、清洗溶剂的选择：根据管道附着物的成份，做溶解度实验，根据溶解度实验选取溶剂。
3、管道由于无法擦拭，只能采取淋洗法，溶剂在 ...

谢谢你的答复，一看就是专家。能不能再告诉我淋洗法取样的取样点在哪呢？在管道的什么部位？
赞一下 回复此楼
9楼2014-03-29 09:17:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjt4628

木虫 (正式写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by guomeie100 at 2014-03-29 09:17:57
谢谢你的答复，一看就是专家。能不能再告诉我淋洗法取样的取样点在哪呢？在管道的什么部位？...

管道一般作为整个系统的附属设备，取样点可以从反应釜底阀等部位进行取样
赞一下 回复此楼
厚德载物，自强不息
10楼2014-04-02 16:37:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 guomeie100 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 h4CP7TrQR8Lg 2026-08-22 5/250 2026-08-23 12:09 by LR9qGULyN2ew
[基金申请] 什么时候开奖？ +9 CrisMessi 2026-08-18 10/500 2026-08-23 12:03 by 丶昵称占用
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 04:04 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 人气不行了 +8 fansofjerry 2026-08-21 8/400 2026-08-22 16:30 by zyqchem
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +16 医学老男孩 2026-08-20 20/1000 2026-08-21 21:13 by Ldrop2023
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 今天系统多次维护，明天很可能放榜！ +10 zju2000 2026-08-16 11/550 2026-08-20 20:02 by cl479861084
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭