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原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗 已有4人参与
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请问原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗如何取样？ [ Last edited by 1949stone on 2014-3-26 at 21:59 ] |
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【答案】应助回帖
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1、管道一般做为反应釜的附属配件进行清洗，当然也可以作为整个系统进行清洗。 2、清洗溶剂的选择：根据管道附着物的成份，做溶解度实验，根据溶解度实验选取溶剂。 3、管道由于无法擦拭，只能采取淋洗法，溶剂在管道内冲洗的过程中，必面是端流（雷诺数大于2000)，因为层流根本没有多大清洗效果。根据雷诺数算数最低的流速。 4、取最后的淋洗液做HPLC，查看杂质分布，和主产物的残留，结合产品的特性相关的标准进行评估。（如口服用量的的1/1000，100ppm，0.1%) |
7楼2014-03-28 10:42:17
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