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guomeie100

新虫 (初入文坛)

[求助] 原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗 已有4人参与

请问原料药车间密闭不能拆卸的工艺管道如何清洗如何取样?

[ Last edited by 1949stone on 2014-3-26 at 21:59 ]
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VS____L

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


guomeie100(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-28 08:56:50
再补充下,最好只用纯水洗,别弄什么其他试剂,否则你需要做清洁效果确认,比如引入乙醇,那么你需要做乙醇残留确认,不到万不得已不要引入其他试剂。
做一个有良心的制药人
6楼2014-03-26 14:42:02
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VS____L

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, 有帮助 2014-03-26 14:22:22
冲洗清洁,清洁完后,取淋洗液,测残留。
做一个有良心的制药人
2楼2014-03-26 10:45:47
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ZN8023

金虫 (正式写手)

大本科

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, 有帮助 2014-03-26 14:21:45
我们一般,先是纯化水冲洗,在用丙酮、乙醇等有机溶剂浸泡再冲洗,最后取淋洗液测量残留。
欲速则不达
3楼2014-03-26 11:27:37
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
guomeie100: 金币+1, 有帮助 2014-03-26 14:22:32
车间外部建立辅助车间,采用CIP站清洁。清洁溶剂可以选择与可拆卸管道相同的溶剂。一般检测做最终淋洗水的TOC,溶剂残留,产品相关物质残留。
4楼2014-03-26 12:49:24
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